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ELUCENIA / Glossaire scientifique

Critère de substitution

Mesure censée représenter ou anticiper un résultat clinique, avec une relation à justifier et valider.

Mise à jour éditoriale · 6 octobre 2026

Un contexte spécifique

Un marqueur intermédiaire peut être observé avant la survie. Ce gain de temps ne prouve pas qu’il représente le bénéfice recherché. La relation peut varier selon maladie et intervention.

L’association ne suffit pas

Un meilleur marqueur peut accompagner une meilleure évolution sans que sa modification produise ce bénéfice. La substitution exige des preuves sur la relation entre effets thérapeutiques sur les différentes mesures.

Lire l’usage

Vérifiez si la mesure est proposée, validée ou utilisée sous conditions, et quels résultats restent à suivre. Réponse, progression et maladie résiduelle n’ont pas une validité identique dans chaque situation.

Limites d’interprétation

Améliorer le substitut ne garantit pas une amélioration de survie, symptômes ou qualité de vie.

Références originales

  1. Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics

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Choisissez un outil selon sa méthode, sa population et son objectif. Un lien thématique ne valide pas tous les usages.

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