如何解释肿瘤临床试验的终点？

识别主要问题

找到主要终点和计时起点。总生存期跟踪死亡；进展指标依赖标准和预定评估。反应率概括方案定义的肿瘤变化，本身不能说明获益持续多久。

检查测量与随访

FDA指南讨论了癌症研究终点的优点和局限。阅读试验时，应记录评估时间表、进展复核、失访和后续治疗。即使终点名称相同，这些条件变化也会影响比较。

结合幅度、不确定性和体验

将绝对估计、曲线、置信区间和不良事件与相对指标一同阅读。查找参与者报告的结果。统计上与获益相容的结果，不能独自决定其对日常生活的意义，也不能解决利益与伤害的平衡。

解释的局限

进展或反应改善不能保证总生存期延长。

解释取决于方案和人群；名称相同并不保证测量相同。

继续探索

根据方法、人群和目的选择工具。主题上的关联不代表该工具适用于所有情况。